HURTIG COVID-19 ANTIGEN TESTKORT USA FDA-EUA
Anvendelsesformål
Dette produkt er velegnet til kvalitativ påvisning af ny coronavirus i nasopharyngeal podning eller sputumprøver.Det giver en hjælp til diagnosticering af infektion med ny coronavirus.
RESUMÉ
De nye coronavirusser tilhører β-slægten.COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom.Folk er generelt modtagelige.I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion;asymptomatiske virusbærere kan også være smitsomme kilder.Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage.De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste.Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes også i nogle tilfælde.
PRINCIP
COVID-19 Antigen Detection Kit er en immunokromatografisk membrananalyse, der bruger meget følsomme monoklonale antistoffer til at detektere nukleocapsidprotein fra SARS-CoV-2.Teststrimlen er sammensat af følgende dele: nemlig prøvepude, reagenspude, reaktionsmembran og absorberende pude.Reagenspuden indeholder det kolloide guld konjugeret med det monoklonale antistof mod nukleocapsidproteinet i SARS-CoV-2;reaktionsmembranen indeholder de sekundære antistoffer for nukleocapsidprotein af SARS-CoV-2.Hele strimlen er fastgjort inde i en plastikanordning.Når prøven tilsættes i prøvebrønden, opløses konjugater absorberet i reagenspuden og migrerer sammen med prøven.Hvis SARS-CoV-2-antigen er til stede i prøven, vil komplekset af anti-SARS-CoV-2-konjugatet og viruset blive fanget af de specifikke anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer coatet på testlinjeregionen ( T).Fravær af T-linjen tyder på et negativt resultat.For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en rød linje i kontrollinjeområdet (C), hvilket indikerer, at der er tilsat korrekt volumen af prøven, og at der er opstået en membranudsugningseffekt.
SAMMENSÆTNING
Testkort
Prøve ekstraktionsrør
Rørhætte
Prøvepodepind
Papir kop
Sputum Dropper
OPBEVARING OG STABILITET
Opbevar produktpakken ved en temperatur på 2-30°C eller 38-86°F, og undgå udsættelse for sollys.Sættet er stabilt inden for den udløbsdato, der er trykt på etiketten.
Når en aluminiumsfoliepose er åbnet, skal testkortet indeni bruges inden for en time.Langvarig udsættelse for varme og fugtige omgivelser kan forårsage unøjagtige resultater.
Lotnummeret og udløbsdatoen er trykt på etiketten.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
Læs brugsanvisningen omhyggeligt, før du bruger dette produkt.
Dette produkt er til selvtestbrug af ikke-professionelle brugere eller professionel brug.
Dette produkt er anvendeligt til nasopharyngeal podning og sputum. Brug af andre prøvetyper kan forårsage unøjagtige eller ugyldige testresultater.
Sputum frem for spyt er den type prøve, der anbefales af WHO.Sputum kommer fra luftvejene, mens spyt kommer fra munden.
Hvis der ikke kan udtages sputumprøver fra patienter, bør der anvendes nasopharyngeale podningsprøver til testning.
Sørg for, at der tilsættes en passende mængde prøve til testning.For meget eller for lidt prøvemængde kan forårsage unøjagtige resultater.
Hvis testlinjen eller kontrollinjen er ude af testvinduet, må du ikke bruge testkortet.Testresultatet er ugyldigt, og test prøven igen med en anden.
Dette produkt er til engangsbrug.Genbrug IKKE brugte komponenter.
Bortskaf brugte produkter, prøver og andre forbrugsstoffer som medicinsk affald i henhold til relevante regler.
