TilsigtetBrug
Dette produkt er velegnet til kvalitativ påvisning af COVID-19.Det giver en hjælp til diagnosticering af infektion med ny coronavirus.
RESUMÉ
De nye coronavirusser tilhører β-slægten.COVID-19 er en akut respiratorisk infektionssygdom.Folk er generelt modtagelige.I øjeblikket er de patienter, der er inficeret med den nye coronavirus, hovedkilden til infektion;asymptomatisk inficerede mennesker kan også være en smitsom kilde.Baseret på den nuværende epidemiologiske undersøgelse er inkubationsperioden 1 til 14 dage, for det meste 3 til 7 dage.De vigtigste manifestationer omfatter feber, træthed og tør hoste.Tilstoppet næse, løbende næse, ondt i halsen, myalgi og diarré findes i nogle få tilfælde.
PRINCIP
Testsættet indeholder to teststrimler:
I en af dem, en bordeauxfarvet konjugatpude indeholdende nye coronavirus rekombinante kappeantigener konjugeret med kolloid guld (nye coronavirus konjugater), 2) en nitrocellulose membranstrimmel indeholdende to testlinjer (IgG og IgM linjer) og en kontrollinje (C1 linje) .
IgM-linjen er præ-coatet med muse-antihumant IgM-antistof, IgG-linjen er coatet med muse-anti-humant IgG-antistof.Når en tilstrækkelig mængde testprøve dispenseres i prøvebrønden på testanordningen, migrerer prøven ved kapillærvirkning hen over enheden.IgM anti-Novel coronavirus, hvis det er til stede i prøven, vil binde til de nye coronavirus-konjugater.
Immunkomplekset fanges derefter af reagenset, der er præcoated på IgM-båndet, og danner en bordeauxfarvet IgM-linje, hvilket indikerer et nyt coronavirus IgM-positivt testresultat.IgG anti-novel coronavirus, hvis det er til stede i prøven, vil binde til de nye coronavirus-konjugater.Immunkomplekset fanges derefter af reagenset coatet på IgG-linjen og danner en bordeauxfarvet IgG-linje, hvilket indikerer et nyt coronavirus IgG-positivt testresultat.Fravær af nogen T-linjer (IgG og IgM) tyder på et negativt resultat.For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje ved kontrollinjeområdet, der indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.
I den anden strimmel er teststrimlen sammensat af følgende dele: nemlig prøvepude, reagenspude, reaktionsmembran og absorberende pude.Reagenspuden indeholder det kolloide guld konjugeret med de monoklonale antistoffer mod nukleocapsidproteinet i SARS-CoV-2;reaktionsmembranen indeholder de sekundære antistoffer for nukleocapsidprotein af SARS-CoV-2.Hele strimlen er fastgjort inde i en plastikanordning.Når prøven tilsættes i prøvebrønden, opløses konjugater tørret i reagenspuden og migrerer sammen med prøven.Hvis der er SARS-CoV-2-antigen i prøven, vil et kompleks dannet mellem anti-SARS-2-konjugatet og virussen blive fanget af de specifikke anti-SARS-2 monoklonale antistoffer, der er coatet på testlinjeregionen (T).Fravær af T-linjen tyder på et negativt resultat.For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en rød linje i kontrollinjeområdet (C2), hvilket indikerer, at der er tilsat korrekt volumen af prøven, og at der er opstået membranudsugning.
Posttid: 01-04-2021