-
litteratur ForskningSammenligning af følsomheden af 122 CE SARS-CoV-2 antigen hurtig test
I maj i år offentliggjorde tyske PEI en artikel "Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests", som evaluerede følsomheden af 122 COVID-19 antigen hurtige testprodukter, der i øjeblikket har CE-certifikater og er sælges i Tyskland..På grund af...Læs mere -
NEWGENE COVID-19 antigenprodukter er registreret af South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)
Den 11. august blev NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab registreret af South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA).Sydafrika er det mest strenge land i Afrika for godkendelse af medicinsk udstyr, og det er også et vigtigt referenceland for...Læs mere -
NEWGENE-produkter har opnået selvtest-certificeringen af PCBC (meddelelse nr. 1434)
Den 11. august blev NEWGENE's COVID-19 Antigen Detection Kit – Nasal Swab certificeret af PCBC (meddelelse nr. 1434), et EU notificeret organ, og licensen blev officielt udstedt.Efter at produktet er certificeret, kan det fuldt ud sælges i større supermarkeder, apoteker og andre kanaler i...Læs mere -
NewGene har fået COVID-19 antigen-selvtestlicensen i 6 lande igen!Har tidligere vundet European Professional Whitelist Grand Slam!
I begyndelsen af april rapporterede en række medier, at den Hangzhou-baserede producent af COVID-19-detektionsreagenser-NEWGENE (Hangzhou) Bioengineering Companys NEWGENE-mærke COVID-19-antigen vandt den professionelle hvidliste over alle mainstream-lande i Europa.For nylig erfarede virksomheden, at...Læs mere -
Gode nyheder!NEWGENE fik selvtestgodkendelse i Frankrig
Den 14. maj er NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit godkendt til selvtestbrug i Frankrig af ANSM.Dette er efter selvtestgodkendelsen efter Tyskland, Belgien, Danmark, Sverige, Tjekkiet.Frankrig og Tyskland er de vigtigste lande i EU.Indtil videre er det kun meget få virksomheder i...Læs mere -
NEWGENE får BfArM-selvtestgodkendelse i Tyskland
NEWGENE COVID-19 Antigen Detection Kit opnåede nødautorisation fra det tyske føderale agentur for medicin og medicinsk udstyr (BfArM) til hjemmebrug og er opført som selvtest (GZ 5640-S-296/21).Gyldigheden er indtil 11. august 2021, som i øjeblikket har den længste gyldige tid blandt alle...Læs mere -
NEWGENE opnår selvtestgodkendelse i Belgien og Sverige
COVID-19 Antigen Detection Kit opnåede en selvtestgodkendelse fra det belgiske sundhedsministerium (FAMHP) og det svenske lægemiddelstyrelse (Svensk lægemiddelstyrelse).NEWGENE er den første kinesiske virksomhed til at opnå selvtestgodkendelse i disse to europæiske lande, efter Danmark...Læs mere -
Over for den enorme efterspørgsel fra 800 millioner mennesker i Europa!
Det kinesiske firmas COVID-19-antigentest har vundet "Grand Slam" af 15 lande, herunder Tyskland, Frankrig, Italien og Portugal i ét trin!På nuværende tidspunkt, på grund af spredningen af mutante vira og andre faktorer, er COIVD-19-epidemien i mange europæiske lande vendt tilbage...Læs mere -
TV-særrapport om NEWGENE nyt coronavirus-antigenprodukt i Spanien
NEWGENE Novel Coronavirus Antigen-detektionsprodukt modtog en særlig tv-rapport om den spanske lokale tv-station Antena3.NEWGENE-produkter får stor popularitet og er bredt anerkendt lokalt med sin overlegne ydeevne og konv...Læs mere
